Después de casi treinta años, una nueva píldora para los casos de herpes que no cedían a nada

El virus del herpes simple (HSV) es, para la enorme mayoría de la gente, una molestia manejable: unas ampollas, unas pastillas, unos días de cuidado y el tema pasa. Pero hay un grupo reducido de personas para las que nada de eso funciona, y ahí la historia cambia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 9 de octubre un antiviral oral nuevo, el pritelivir, que se venderá bajo el nombre comercial HOVILPRI, y que llega a cubrir exactamente ese hueco que los pacientes con las defensas muy comprometidas venían arrastrando desde hacía décadas.

Una proteína distinta, una puerta nueva

Para los antivirales clásicos contra el herpes, el aciclovir, el valaciclovir y el famciclovir, todo depende de una enzima propia del virus que primero tiene que activarlos para que después cumplan su tarea de bloquear la reproducción viral. El pritelivir hace las cosas distinto: va directo contra un complejo de proteínas llamado helicasa-primasa, la herramienta que el virus usa para copiar su material genético. Esa diferencia es la que le permite abrirse paso allí donde los demás ya no pueden, incluso en cepas que se volvieron resistentes a todo lo conocido.

Hasta ahora, cuando esos tres fármacos de primera línea fallaban, las únicas salidas que quedaban eran el foscarnet y el cidofovir, que se administran por vía intravenosa y que cargan con toxicidad renal y otros efectos adversos que los médicos conocen bien y que suelen complicar los tratamientos en personas que ya están transitando otras enfermedades.

El estudio que respaldó la decisión

La aprobación se apoyó en el ensayo de fase 3 conocido como PRIOH-1 Parte C, en el que participaron 101 adultos inmunocomprometidos con lesiones mucocutáneas por HSV que no respondían a los antivirales disponibles. Los resultados fueron nítidos: el 62,7% de los que recibieron pritelivir alcanzó la cicatrización completa de las lesiones dentro de los 28 días, frente al 34% del grupo que siguió con las alternativas vigentes. Casi el doble de eficacia en la medida principal del estudio.

La FDA, además, le otorgó al pritelivir de manera simultánea las designaciones de Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review, los tres recursos que el regulador reserva para medicamentos que atienden enfermedades graves sin una solución adecuada. La compañía que lo desarrolló, la farmacéutica alemana AiCuris, señaló que es la primera vez que un fármaco contra el herpes simple recibe las tres distinciones al mismo tiempo.

• Acción sobre la helicasa-primasa, una proteína que los antivirales clásicos no atacan.
• Indicación acotada a adultos inmunocomprometidos con lesiones resistentes al aciclovir, valaciclovir y famciclovir.
• Vía oral, a diferencia del foscarnet y el cidofovir, las dos alternativas intravenosas previas.
• Tres designaciones regulatorias simultáneas de la FDA: Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review.

El perfil del paciente al que apunta este medicamento es bastante puntual: personas con trasplante de médula o de órgano sólido, pacientes oncológicos en quimioterapia o quienes viven con VIH avanzado. Para ellas, una lesión de herpes que no cierra puede volverse crónica, dolorosa y derivar en internaciones prolongadas. Por eso, más allá del dato regulatorio, lo que aparece en escena es una herramienta concreta que cambia la conversación clínica. Para los médicos infectólogos y para los equipos de trasplante, tener una pastilla en lugar de una internación con drogas endovenosas no es un detalle menor: cambia cómo se planifican los tratamientos, cómo se cuidan los riñones y cómo se sostiene la calidad de vida de gente que ya viene peleándola con otras enfermedades de base. Por ahora el pritelivir empieza a recorrer su camino regulatorio fuera de Estados Unidos y se espera que los organismos de otros países vayan tomando sus propias decisiones en los próximos meses, mientras la comunidad médica empieza a medir, con cautela y con expectativa, hasta dónde llega esta nueva puerta que se acaba de abrir.